ГК «Исток-Аудио» успешно прошла сертификацию

ГК «Исток-Аудио» успешно прошла сертификацию


08.04.2014

Рады сообщить, что в марте для предприятий «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно завершился процесс сертификации на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Это значит, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в них требованиям.

По сравнению с ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия:

  • менеджмент рисков;
  • обязательная документированная процедура по проектированию и разработке продукции;
  • требования к чистоте и контролю загрязненности продукции;
  • специальные требования для стерильных медицинских изделий;
  • требования по гигиене персонала, оборудованию и помещениям;
  • расширенные требования к обратной связи и т. п.

Таким образом, сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO 13485 позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребители, партнеры, надзорные органы, инвесторы и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации. Кроме этого, сертификация по стандарту ISO 13485 дает возможность повысить качество медицинской продукции, сократить финансовые расходы и возможные риски, а также получить организации дополнительные конкурентные преимущества на рынке:

  • укрепить позиции предприятия на международном рынке;
  • доказать свои возможности в деле производства медицинских изделий и предоставлении сопутствующих услуг, которые оправдывают ожидания потребителей и отвечают задекларированным требованиям госстандарта;
  • максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, направленных на процесс разработки, проектирования, производства и использования медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • получать государственные заказы на производство продукции и оказание услуг.
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг

Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл
Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл

Рассказать друзьям:

← Назад к списку новостей





facebook  ВКонтакте  Твиттер  Youtube
Работа в исток аудио трейдинг

Новости

21-06-2017

«Исток-Аудио» на Петербургском международном экономическом форуме

Петербургский международный экономический форум — 2017 прошел с 1 по 3 июня. Второй год участие в работе ПМЭФ принимает генеральный директор Группы компаний «Исток-Аудио» Иван Иванович Климачев.

18-06-2017

День медицинского работника

Уважаемые работники здравоохранения! Примите самые сердечные поздравления с вашим профессиональным праздником— Днем медицинского работника — от имени всего коллектива Группы компаний «Исток-Аудио»!

08-06-2017

Поздравляем с днём социального работника!

От всей души поздравляем работников социальной сферы с профессиональным праздником! Примите наши искренние пожелания счастья, крепкого здоровья и благополучия.

06-06-2017

Реализация крупного совместного проекта ГК «Исток-Аудио» и японских компаний началась

ГК «Исток-Аудио» в начале июня вновь посетила делегация японской ассоциации по торговле с Россией и новыми независимыми государствами ROTOBO. Цель нынешнего визита – детальное обсуждение начального этапа реализации большого совместного проекта по разработке новой продукции и согласование первых практических шагов.

05-05-2017

Систему обеспечения людей с инвалидностью ТСР необходимо совершенствовать

Генеральный директор Группы компаний «Исток-Аудио», член Совета по делам инвалидов при Совете Федерации Федерального Собрания Российской Федерации Иван Иванович Климачев 28 апреля принял участие в очередном заседании Совета.

Выдача ТСР по социальной карте москвича с использованием электронного сертификата
Создание доступной среды

Контактная информация

141195 , г. Фрязино, МО
Заводской проезд, д.3а

+7 (495) 792-02-10