ГК «Исток-Аудио» успешно прошло сертификацию

ГК «Исток-Аудио» успешно прошло сертификацию


08.04.2014

Рады сообщить, что в марте для предприятий «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно завершился процесс сертификации на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Это значит, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в них требованиям.

По сравнению с ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия:

  • менеджмент рисков;
  • обязательная документированная процедура по проектированию и разработке продукции;
  • требования к чистоте и контролю загрязненности продукции;
  • специальные требования для стерильных медицинских изделий;
  • требования по гигиене персонала, оборудованию и помещениям;
  • расширенные требования к обратной связи и т. п.

Таким образом, сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO 13485 позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребители, партнеры, надзорные органы, инвесторы и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации. Кроме этого, сертификация по стандарту ISO 13485 дает возможность повысить качество медицинской продукции, сократить финансовые расходы и возможные риски, а также получить организации дополнительные конкурентные преимущества на рынке:

  • укрепить позиции предприятия на международном рынке;
  • доказать свои возможности в деле производства медицинских изделий и предоставлении сопутствующих услуг, которые оправдывают ожидания потребителей и отвечают задекларированным требованиям госстандарта;
  • максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, направленных на процесс разработки, проектирования, производства и использования медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • получать государственные заказы на производство продукции и оказание услуг.
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг

Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл
Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл

← Назад к списку новостей




Новые слуховые аппараты Багира Про
Работа в исток аудио трейдинг

Новости

02-12-2016

3 декабря – Международный день инвалидов

3 декабря – значимая дата для всего мирового сообщества. Более 20 лет этот день по инициативе Генеральной ассамблеи ООН походит под знаком Международного дня инвалидов.

25-10-2016

Поздравляем ВОГ с 90-летием!

Всероссийское общество глухих отметило в этом году 90 лет со дня основания. 19 октября, в день официальной регистрации первого Устава ВОГ, в Большом концертном зале туристического комплекса "Измайлово" состоялось торжественное собрание, посвященное юбилею.

24-10-2016

«Интеграция. Салон Казань»

Группа компаний «Исток-Аудио» приняла участие в  21 международной выставке «Индустрия здоровья. Казань-2016», которая прошла с 12 по 14 октября в Казани. 17 стран мира, 91 компания из 16 регионов Российской Федерации, ближнего и дальнего зарубежья – таков масштаб мероприятия в этом году.

18-10-2016

Российские технологии для улучшения жизни пожилых граждан

Группа компаний «Исток-Аудио» приняла участие в IV национальной конференции «Общество для всех возрастов», которая прошла 6-7 октября в выставочном центре «Инфопространство». Организатором мероприятия выступили Благотворительный фонд Елены и Геннадия Тимченко при поддержке Минпромторга России, Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, Фонда «Сколково» и АО «РВК».

17-10-2016

150 тысяч слуховых аппаратов Соната У-03. Новая вершина достигнута!

В Группе компаний «Исток-Аудио» знаменательное событие - в октябре выпущен 150 000-й слуховой аппарат Соната У-03. Это одна из моделей–долгожителей, «троечка» по-прежнему входит в число наиболее востребованных у пожилых людей.

26-09-2016

#УСЛЫШЬМЕНЯ!

25 сентября в Международный день глухих в 80 городах России прошла масштабная премьера документального фильма «Услышь меня». Проект создан, в том числе, при финансовой поддержке Группы компаний «Исток-Аудио».

Оптовые поставки оборудования Доступная среда
Оборудование по доступной среде

Контактная информация

141195 , г. Фрязино, МО
Заводской проезд, д.3а

+7 (495) 792-02-10