ГК «Исток-Аудио» успешно прошла сертификацию

ГК «Исток-Аудио» успешно прошла сертификацию


08.04.2014

Рады сообщить, что в марте для предприятий «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно завершился процесс сертификации на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Это значит, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в них требованиям.

По сравнению с ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия:

  • менеджмент рисков;
  • обязательная документированная процедура по проектированию и разработке продукции;
  • требования к чистоте и контролю загрязненности продукции;
  • специальные требования для стерильных медицинских изделий;
  • требования по гигиене персонала, оборудованию и помещениям;
  • расширенные требования к обратной связи и т. п.

Таким образом, сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO 13485 позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребители, партнеры, надзорные органы, инвесторы и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации. Кроме этого, сертификация по стандарту ISO 13485 дает возможность повысить качество медицинской продукции, сократить финансовые расходы и возможные риски, а также получить организации дополнительные конкурентные преимущества на рынке:

  • укрепить позиции предприятия на международном рынке;
  • доказать свои возможности в деле производства медицинских изделий и предоставлении сопутствующих услуг, которые оправдывают ожидания потребителей и отвечают задекларированным требованиям госстандарта;
  • максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, направленных на процесс разработки, проектирования, производства и использования медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • получать государственные заказы на производство продукции и оказание услуг.
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг

Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл
Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл

Рассказать друзьям:

← Назад к списку новостей





facebook  ВКонтакте  Твиттер  Youtube
Работа в исток аудио трейдинг

Новости

22-02-2017

Будущие инженеры на экскурсии в ГК «Исток-Аудио»

Студенты 1 курса ГУИМЦ МГТУ им. Н. Э. Баумана в начале февраля посетили Группу компаний «Исток-Аудио». Ребята получили уникальную возможность увидеть как организован рабочий процесс на производстве полного цикла, лично пообщаться со специалистами различных подразделений и узнать об особенностях того или иного технологического процесса.

22-02-2017

Законодательная инициатива об изменении системы обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации

Генеральный директор Группы компаний «Исток-Аудио» Иван Иванович Климачев принял участие в работе круглого стола на тему «О проблемах обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации», который прошел 20 февраля в Государственной Думе Федерального Собрания РФ.

10-02-2017

Статус резидента подтвержден

ОАО «Исток-Аудио Интернэшнл» получило официальный статус резидента особой экономической зоны технико-внедренческого типа «Исток». Свидетельство, удостоверяющее регистрацию, генеральному директору предприятия Ивану Ивановичу Климачеву 8 февраля вручил губернатор Московской области Андрей Юрьевич Воробьев.

09-02-2017

Дети с нарушением слуха – в центре внимания правительства

Генеральный директор Группы компаний «Исток-Аудио» Иван Иванович Климачев принял участие в видеоселекторном совещании по вопросу комплексной реабилитации детей после кохлеарной имплантации, которое прошло 18 января 2017 года в ФГБУ НКЦО ФМБА России под председательством Советника Президента РФ Александры Юрьевны Левицкой.

09-02-2017

Новинка каталога: офтальмотонометры и индикаторы ТГДц и ИГД

Каталог «Исток Аудио Трейдинг» пополнился офтальмологическими индикаторами и тонометрами ИГД и ТГДц, которые изготавливают в России. Эти портативные диагностические устройства быстро измеряют внутриглазное давление (ВГД), их используют врачи в поликлиниках и больницах, а также сами пациенты в домашних условиях.

07-02-2017

Добром зажигая сердца

Группа компаний «Исток-Аудио» и Фонд поддержки слепоглухих «Со-единение» выражают искреннюю благодарность всем предприятиям и организациям, принявшим участие в проекте «Свеча горела».

Аудиологическое оборудование. аудиометры
Создание доступной среды

Контактная информация

141195 , г. Фрязино, МО
Заводской проезд, д.3а

+7 (495) 792-02-10