Система менеджмента качества

В 2003 года система менеджмента качества «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» была сертифицирована швейцарской фирмой SGS на соответствие требованиям  международного стандарта ISO 9001:2008. В 2012 году  была успешно пройдена очередная  ресертификация.

В марте 2014 года «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» получили сертификат интегрированной системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Это подтверждает, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в данных стандартах требованиям.

По сравнению с ISO 9001-2011 в ISO 13485-2011 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия:
  • менеджмент рисков;
  • обязательная документированная процедура по проектированию и разработке продукции;
  • требования к чистоте и контролю загрязненности продукции;
  • специальные требования для стерильных медицинских изделий;
  • требования по гигиене персонала, оборудованию и помещениям;
  • расширенные требования к обратной связи и т. п.
Таким образом, сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO13485 позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребителям, партнерам, надзорным органам, инвесторам и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации. Кроме этого, сертификация по стандарту ISO13485 дает возможность повысить качество медицинской продукции, сократить финансовые расходы и возможные риски, а также получить организации дополнительные конкурентные преимущества на рынке:
  • подтвердить производство медицинских изделий в соответствии с уставленными требованиями безопасности;
  • максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, направленные на разработку, проектирование, производство и использование медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • повысить производительность и эффективность использования ресурсов;
  • получить дополнительные преимущества при участии в тендерах на государственные и муниципальные заказы;
  • улучшить имидж и инвестиционную привлекательность предприятия.
В 2017 году «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно прошли ресертификацию.

Сертификат соответствия 9001 ИАТ 2017 год

Сертификат соответствия 13485 ИАТ 2017 год

Сертификат соответствия 13485 (приложение) ИАТ 2017 год

Сертификат соответствия 9001 ИАИ 2017 год

Сертификат соответствия 13485 ИАИ 2017 год

Сертификат соответствия 13485 (приложение) ИАИ 2017 год


facebook  instagram  ВКонтакте  Твиттер  Youtube
Работа в исток аудио трейдинг

Новости

20-11-2017

ГК «Исток-Аудио» показала айтрекеры Tobii Dynavox в сюжете НТВ

В прошедшую субботу в новостной программе «Сегодня» на НТВ вышел сюжет про айтрекеры — системы управления компьютером при помощи взгляда. Участие в съёмках приняла компания «Исток-Аудио»: мы продемонстрировали работу систем Tobii Dynavox и возможности, которые они могут подарить детям с двигательными и речевыми нарушениями.

09-11-2017

Всероссийская конференция «Учебно-методическое сопровождение инклюзивного образования студентов с инвалидностью в ВУЗах»

В конце октября в Москве прошло мероприятие, важное для всей системы высшего образования России — Всероссийская конференция «Учебно-методическое сопровождение инклюзивного образования студентов с инвалидностью в ВУЗах». Специалисты образовательной сферы обсудили улучшение условий обучения для студентов с особыми потребностями и роль в этой работе государства, в том числе местных органов власти. Конференция проходила с 23 по 25 октября в Московском государственном психолого-педагогическом универс...

09-10-2017

«Слух 2017»

I Всероссийский межведомственный конгресс с международным участием «Слух 2017» прошел 21 и 22 сентября в Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ. Масштаб мероприятия трудно переоценить – впервые самые острые проблемы, касающиеся диагностики и лечения нарушений слуха, высокотехнологичной медицинской помощи инвалидам по слуху и последующей реабилитации рассматривались в комплексе и при участии представителей многих министерств, ведомств, общественных орга...

09-10-2017

Новое предприятие Отопром

На I Всероссийском межведомственном конгрессе «Слух 2017» Группа компаний «Исток-Аудио» представила свое новое предприятие Отопром - совместный проект по локализации производства имплантируемых слуховых систем в России, реализованный с компанией Oticon Medical.

26-09-2017

Двойной праздник в Центре «Тоша»

18 сентября Центр реабилитации после кохлеарной имплантации «Тоша&Со» отпраздновал сразу два знаменательных события – пять лет со дня основания и открытие второго помещения центра. С этого дня проходить курс комплексной реабилитации здесь смогут одновременно 34 человека. Поздравить сотрудников «Тоши» пришли многочисленные гости, в числе которых был генеральный директор ГК «Исток-Аудио» Иван Иванович Климачев, руководители подразделений компании и партнеры из Дании – компании Джи-Эн РиСаунд А...

Выдача ТСР по социальной карте москвича с использованием электронного сертификата
Создание доступной среды

Контактная информация

141195 , г. Фрязино, МО
Заводской проезд, д.3а

+7 (495) 792-02-10