Система менеджмента качества

В 2003 года система менеджмента качества «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» была сертифицирована швейцарской фирмой SGS на соответствие требованиям  международного стандарта ISO 9001:2008. В 2012 году  была успешно пройдена очередная  ресертификация.

В марте 2014 года «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» получили сертификат интегрированной системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Это подтверждает, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в данных стандартах требованиям.

По сравнению с ISO 9001-2011 в ISO 13485-2011 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия:
  • менеджмент рисков;
  • обязательная документированная процедура по проектированию и разработке продукции;
  • требования к чистоте и контролю загрязненности продукции;
  • специальные требования для стерильных медицинских изделий;
  • требования по гигиене персонала, оборудованию и помещениям;
  • расширенные требования к обратной связи и т. п.
Таким образом, сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO13485 позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребителям, партнерам, надзорным органам, инвесторам и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации. Кроме этого, сертификация по стандарту ISO13485 дает возможность повысить качество медицинской продукции, сократить финансовые расходы и возможные риски, а также получить организации дополнительные конкурентные преимущества на рынке:
  • подтвердить производство медицинских изделий в соответствии с уставленными требованиями безопасности;
  • максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, направленные на разработку, проектирование, производство и использование медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • повысить производительность и эффективность использования ресурсов;
  • получить дополнительные преимущества при участии в тендерах на государственные и муниципальные заказы;
  • улучшить имидж и инвестиционную привлекательность предприятия.
В 2017 году «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно прошли ресертификацию.

Сертификат соответствия 9001 ИАТ 2017 год

Сертификат соответствия 13485 ИАТ 2017 год

Сертификат соответствия 13485 (приложение) ИАТ 2017 год

Сертификат соответствия 9001 ИАИ 2017 год

Сертификат соответствия 13485 ИАИ 2017 год

Сертификат соответствия 13485 (приложение) ИАИ 2017 год


facebook  instagram  ВКонтакте  Твиттер  Youtube
Работа в исток аудио трейдинг

Новости

15-09-2017

Суздаль принимает участников VII Национального конгресса аудиологов

Группа компаний «Исток-Аудио» приняла участие в VII Национальном конгрессе аудиологов и XI Международном симпозиуме «Современные проблемы физиологии и патологии слуха», которые по традиции прошли в Суздале.

06-09-2017

Новое слово в техническом оснащении школ

Новинка в арсенале Группы компаний «Исток-Аудио» – мобильные образовательные комплексы, предназначенные для всех учреждений, занимающихся обучением детей: детских садов, школ, колледжей, учреждений дополнительного образования. Это эффективный вариант оптимизации учебного процесса как в массовой школе, так и в учебных заведениях, работающих на принципах инклюзии.

25-07-2017

Первая в России операция по установке бионического глаза прошла в Москве

В Научно-клиническом центре оториноларингологии ФМБА России прошла первая в России имплантация бионического глаза. Пациент, слепоглухой мужчина, уже через 3 недели после операции сможет увидеть окружающий мир.

12-07-2017

ВОГ в гостях у «Исток-Аудио»

Группу компаний «Исток-Аудио» и Всероссийское общество глухих связывают многолетние партнерские отношения и дружба. Члены ВОГ неоднократно посещали предприятие. На этот раз познакомиться с работой «Исток-Аудио» и обсудить актуальные вопросы, затрагивающие проблемы обеспечения людей с нарушенной функцией слуха техническими средствами реабилитации, приехали председатели и члены местных отделений ВОГ Московской области.

10-07-2017

Группа компаний «Исток-Аудио» на выставке «Интеграция'2017»

Группа компаний «Исток-Аудио стала участником 6-й международной выставки реабилитационного оборудования «Интеграция 2017 Москва». Мероприятие проходило с 14 по 16 июня в «Экспоцентре» на Красной Пресне. За 3 дня мы представили гостям выставки лучшую реабилитационную технику для слухопротезирования, образования, общения и создания доступной среды, в том числе несколько новинок.

Выдача ТСР по социальной карте москвича с использованием электронного сертификата
Создание доступной среды

Контактная информация

141195 , г. Фрязино, МО
Заводской проезд, д.3а

+7 (495) 792-02-10