Как самостоятельная структура ООК в «Исток-Аудио» был создан в июле 2001 года. Перед нами была поставлена задача разработки и внедрения системы менеджмента качества в соответствии с международными стандартами ИСО серии 2000. Отдел обеспечения качества объединил в себе метрологическую службу, отдел технического контроля и группу специалистов по разработке и внедрению СМК. Одной из первых задач, поставленных перед нами руководством и с честью выполненных, являлось определение и описание всех основных процессов, необходимых для эффективной деятельности компании, определения последовательности и взаимодействия этих процессов, способов контроля над их непрерывным совершенствованием. Иными словами, создание эффективной системы управления (менеджмента). Мы строим свою работу, опираясь на подходы, характерные для современных корпораций: командный способ принятия решений, организация горизонтальных связей между отделами, ориентация на потребителя (как внешнего, так и внутреннего).
Хочется прояснить разницу между деятельностью отдела технического контроля и отдела обеспечения качества, которая не всегда понятна людям, не знакомым с требованиями стандартов ИСО 9000. В основе психологии работника традиционного ОТК, который в обязательном порядке имеется на каждом предприятии, лежит стремление обнаружить дефект и не допустить отгрузку некачественной продукции. ООК же своей основной задачей видит предотвращение, а не обнаружение и исправление. Мы рассматриваем любой обнаруженный дефект на любом этапе жизненного цикла продукции как большую информационную ценность и пытаемся с помощью различных механизмов системы качества (внутренние аудиты, статистический анализ несоответствующей продукции, анализ со стороны руководства СМК и т. д.) стимулировать не сокрытие, а обнародование обнаруженного дефекта, тщательное изучение причин его появления с выработкой эффективных мер по устранению этих причин. Основная задача наших сотрудников – постоянный мониторинг и анализ процессов, действующих в компании, с целью поддержания их результативности для достижения запланированных результатов.
В 2001 году наш отдел насчитывал всего семь человек, однако с течением времени он разросся, и на сегодняшний день общее число наших сотрудников – двадцать. Увеличился объем наших обязанностей, а с ним и ответственность по обеспечению качества продукции. Сейчас у нас есть три человека, которые работают с самого основания отдела: Любовь Яковлевна Звонкова, Татьяна Анатольевна Сумкова и ваша покорная слуга Галина Алексеевна Калинкина. Мы помогаем вливаться новым сотрудникам «Исток-Аудио» в наш коллектив, обучаем их нашим технологиям, чтобы они как можно скорее вникли во все тонкости работы.
Своим серьезным достижением мы считаем успешно проведенную в 2014 году работу по подготовке к сертификации СМК компании на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2011. Это стандарт, который включает ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия. Сертификат позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребителям, партнерам, надзорным органам, инвесторам и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации.
Следующим этапом станет переход на сертификацию по СЕ. Такая маркировка на товаре является подтверждением того, что он соответствует европейским стандартам и нормам. Этот сертификат считается паспортом изделия и вместе с этим гарантом безопасности продукции для здоровья людей и окружающей среды. Таким образом, «Исток-Аудио» сможет осуществлять экспорт товара в государства Евросоюза. Переход на СЕ не за горами, а это открывает огромные перспективы для нашей компании, которая выходит на мировой уровень и заявляет о себе.
Хочется прояснить разницу между деятельностью отдела технического контроля и отдела обеспечения качества, которая не всегда понятна людям, не знакомым с требованиями стандартов ИСО 9000. В основе психологии работника традиционного ОТК, который в обязательном порядке имеется на каждом предприятии, лежит стремление обнаружить дефект и не допустить отгрузку некачественной продукции. ООК же своей основной задачей видит предотвращение, а не обнаружение и исправление. Мы рассматриваем любой обнаруженный дефект на любом этапе жизненного цикла продукции как большую информационную ценность и пытаемся с помощью различных механизмов системы качества (внутренние аудиты, статистический анализ несоответствующей продукции, анализ со стороны руководства СМК и т. д.) стимулировать не сокрытие, а обнародование обнаруженного дефекта, тщательное изучение причин его появления с выработкой эффективных мер по устранению этих причин. Основная задача наших сотрудников – постоянный мониторинг и анализ процессов, действующих в компании, с целью поддержания их результативности для достижения запланированных результатов.
В 2001 году наш отдел насчитывал всего семь человек, однако с течением времени он разросся, и на сегодняшний день общее число наших сотрудников – двадцать. Увеличился объем наших обязанностей, а с ним и ответственность по обеспечению качества продукции. Сейчас у нас есть три человека, которые работают с самого основания отдела: Любовь Яковлевна Звонкова, Татьяна Анатольевна Сумкова и ваша покорная слуга Галина Алексеевна Калинкина. Мы помогаем вливаться новым сотрудникам «Исток-Аудио» в наш коллектив, обучаем их нашим технологиям, чтобы они как можно скорее вникли во все тонкости работы.
Своим серьезным достижением мы считаем успешно проведенную в 2014 году работу по подготовке к сертификации СМК компании на соответствие требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2011. Это стандарт, который включает ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия. Сертификат позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребителям, партнерам, надзорным органам, инвесторам и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации.
Следующим этапом станет переход на сертификацию по СЕ. Такая маркировка на товаре является подтверждением того, что он соответствует европейским стандартам и нормам. Этот сертификат считается паспортом изделия и вместе с этим гарантом безопасности продукции для здоровья людей и окружающей среды. Таким образом, «Исток-Аудио» сможет осуществлять экспорт товара в государства Евросоюза. Переход на СЕ не за горами, а это открывает огромные перспективы для нашей компании, которая выходит на мировой уровень и заявляет о себе.