ГК «Исток-Аудио» успешно прошла сертификацию

ГК «Исток-Аудио» успешно прошла сертификацию


08.04.2014

Рады сообщить, что в марте для предприятий «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно завершился процесс сертификации на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Это значит, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в них требованиям.

По сравнению с ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия:

  • менеджмент рисков;
  • обязательная документированная процедура по проектированию и разработке продукции;
  • требования к чистоте и контролю загрязненности продукции;
  • специальные требования для стерильных медицинских изделий;
  • требования по гигиене персонала, оборудованию и помещениям;
  • расширенные требования к обратной связи и т. п.

Таким образом, сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO 13485 позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребители, партнеры, надзорные органы, инвесторы и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации. Кроме этого, сертификация по стандарту ISO 13485 дает возможность повысить качество медицинской продукции, сократить финансовые расходы и возможные риски, а также получить организации дополнительные конкурентные преимущества на рынке:

  • укрепить позиции предприятия на международном рынке;
  • доказать свои возможности в деле производства медицинских изделий и предоставлении сопутствующих услуг, которые оправдывают ожидания потребителей и отвечают задекларированным требованиям госстандарта;
  • максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, направленных на процесс разработки, проектирования, производства и использования медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • получать государственные заказы на производство продукции и оказание услуг.
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг

Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл
Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл

Рассказать друзьям:

← Назад к списку новостей





facebook  ВКонтакте  Твиттер  Youtube
Работа в исток аудио трейдинг

Новости

15-09-2017

Суздаль принимает участников VII Национального конгресса аудиологов

Группа компаний «Исток-Аудио» приняла участие в VII Национальном конгрессе аудиологов и XI Международном симпозиуме «Современные проблемы физиологии и патологии слуха», которые по традиции прошли в Суздале.

06-09-2017

Новое слово в техническом оснащении школ

Новинка в арсенале Группы компаний «Исток-Аудио» – мобильные образовательные комплексы, предназначенные для всех учреждений, занимающихся обучением детей: детских садов, школ, колледжей, учреждений дополнительного образования. Это эффективный вариант оптимизации учебного процесса как в массовой школе, так и в учебных заведениях, работающих на принципах инклюзии.

25-07-2017

Первая в России операция по установке бионического глаза прошла в Москве

В Научно-клиническом центре оториноларингологии ФМБА России прошла первая в России имплантация бионического глаза. Пациент, слепоглухой мужчина, уже через 3 недели после операции сможет увидеть окружающий мир.

12-07-2017

ВОГ в гостях у «Исток-Аудио»

Группу компаний «Исток-Аудио» и Всероссийское общество глухих связывают многолетние партнерские отношения и дружба. Члены ВОГ неоднократно посещали предприятие. На этот раз познакомиться с работой «Исток-Аудио» и обсудить актуальные вопросы, затрагивающие проблемы обеспечения людей с нарушенной функцией слуха техническими средствами реабилитации, приехали председатели и члены местных отделений ВОГ Московской области.

10-07-2017

Группа компаний «Исток-Аудио» на выставке «Интеграция'2017»

Группа компаний «Исток-Аудио стала участником 6-й международной выставки реабилитационного оборудования «Интеграция 2017 Москва». Мероприятие проходило с 14 по 16 июня в «Экспоцентре» на Красной Пресне. За 3 дня мы представили гостям выставки лучшую реабилитационную технику для слухопротезирования, образования, общения и создания доступной среды, в том числе несколько новинок.

Оптовые поставки оборудования Доступная среда
Оборудование по доступной среде

Контактная информация

141195 , г. Фрязино, МО
Заводской проезд, д.3а

+7 (495) 792-02-10