ГК «Исток-Аудио» успешно прошла сертификацию

ГК «Исток-Аудио» успешно прошла сертификацию


08.04.2014

Рады сообщить, что в марте для предприятий «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно завершился процесс сертификации на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Это значит, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в них требованиям.

По сравнению с ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия:

  • менеджмент рисков;
  • обязательная документированная процедура по проектированию и разработке продукции;
  • требования к чистоте и контролю загрязненности продукции;
  • специальные требования для стерильных медицинских изделий;
  • требования по гигиене персонала, оборудованию и помещениям;
  • расширенные требования к обратной связи и т. п.

Таким образом, сертификат соответствия системы менеджмента качества ISO 13485 позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребители, партнеры, надзорные органы, инвесторы и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации. Кроме этого, сертификация по стандарту ISO 13485 дает возможность повысить качество медицинской продукции, сократить финансовые расходы и возможные риски, а также получить организации дополнительные конкурентные преимущества на рынке:

  • укрепить позиции предприятия на международном рынке;
  • доказать свои возможности в деле производства медицинских изделий и предоставлении сопутствующих услуг, которые оправдывают ожидания потребителей и отвечают задекларированным требованиям госстандарта;
  • максимально оптимизировать производственные процессы согласно системе управления качеством, направленных на процесс разработки, проектирования, производства и использования медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • получать государственные заказы на производство продукции и оказание услуг.
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг
Сертификат соответствия Исток Аудио Трейдинг

Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл
Сертификат соответствия Исток Аудио Интернэшнл

Рассказать друзьям:

← Назад к списку новостей





facebook  instagram  ВКонтакте  Твиттер  Youtube
Работа в исток аудио трейдинг

Новости

14-12-2017

Новое совместное предприятие "Исток-Аудио" и Oticon Medical по производству имплантируемых слуховых систем в России

13 декабря 2017 года состоялась торжественная церемония открытия первой в России производственной линии по выпуску отечественных звуковых процессоров систем кохлеарной имплантации. В мероприятии приняли участие представители Минпромторга, Минздрава, Фонда социального страхования, Всероссийского общества глухих, фонда «Со-единение» и датской компании Oticon.

11-12-2017

Эксперты «Исток-Аудио» в программе «Чудо техники» на НТВ

Специалисты «Исток-Аудио» Анна Семёнова и Николай Янушкевич выступили экспертами в последнем выпуске передачи «Чудо техники» на НТВ. Они рассказали, можно ли слабослышащим людям использовать усилители звука, и есть ли от таких приборов польза тем, кто слышит хорошо.

08-12-2017

ГК «Исток-Аудио» приняла участие в заседании по экономическому сотрудничеству России и Японии

28 ноября 2017 года в Москве состоялось XIV совместное заседание Российско-Японского и Японо-Российского комитетов по экономическому сотрудничеству. Его участниками стали руководители крупнейших японских компаний, представители российского бизнеса и органов власти, а модераторами мероприятия выступили Президент Российского союза промышленников и предпринимателей, председатель Российско-Японского комитета по экономическому сотрудничеству Александр Шохин и председатель Японо-Российского комитета п...

01-12-2017

ГК «Исток-Аудио» на WorldSkills Abu Dhabi 2017

Специалисты Группы компаний «Исток-Аудио» в составе делегации Международной ассоциации по проведению конкурсов профессионального мастерства для глухих людей DeafSkills под председательством Станислава Иванова, побывали на Крупнейшем мировом чемпионате рабочих профессий WorldSkills Abu Dhabi 2017.

29-11-2017

Обучающий семинар ГК «Исток-Аудио» и компании Oticon

Ярким событием в календаре бизнес-мероприятий Группы компаний «Исток-Аудио» 2017 года стал обучающий семинар, организованный совместно компанией Oticon – давним и надежным партнером холдинга.

Выдача ТСР по социальной карте москвича с использованием электронного сертификата
Самая низкая цена на рефрактометр RMK-200

Контактная информация

141195 , г. Фрязино, МО
Заводской проезд, д.3а

+7 (495) 792-02-10