Ru / Eng
Система менеджмента качестваСистема управления качеством, соответствующая требованиям международного стандарта ISO 9001, была внедрена на «Исток-Аудио» более 15 лет назад. В 2003 года система менеджмента качества «Исток-Аудио Интернэшнл» была сертифицирована швейцарской фирмой SGS на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2000. С тех пор мы продолжаем развивать систему управления, подтверждая это на ежегодных инспекционных аудитах, расширяем область ее применения на все сферы деятельности.


В 2014 году «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно прошли сертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). По сравнению с ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия. Пройдя сертификацию, мы подтвердили, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в данных стандартах требованиям.

Сертификат соответствия системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребители, партнеры, надзорные органы, инвесторы и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации.

Сертифицированная по ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) система управления дает возможность:

  • подтверждения производства медицинских изделий, соответствующих уставленным требованиям безопасности;
  • максимальной оптимизации производственных процессов согласно системе управления качеством, направленных на разработку, проектирование, производство и использование медицинской продукции и сопутствующих услуг;
  • повышения производительности и эффективности использования ресурсов;
  • получения дополнительных преимуществ при участии в тендерах на государственные и муниципальные заказы;
  • повышения имиджа, инвестиционной привлекательности предприятия.

В 2018 году «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» подтвердили соответствие системы менеджмента качества требованиям нового стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015

  • применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставки и сервисному обслуживанию слуховых аппаратов
  • применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставки и сервисному обслуживанию специальных средств для обмена информацией: сигнализаторов звука с вибрационной и световой индикацией

В этом же году система менеджмента качества «Исток-Аудио Интернэшнл» подтвердила соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001 2015 применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставки и сервисному обслуживанию специальных средств для обмена информацией: сигнализаторов звука с вибрационной и световой индикацией.

Работа по стандартам ISO 9001 позволяет Группе компаний «Исток-Аудио» занимать лидирующие позиции в отрасли слухопротезирования. Эффективное управление качеством позволяет:

  • максимально соответствовать запросам клиентов;
  • рассчитывать на льготные условия кредитования;
  • предоставлять потребителю товары и услуги наилучшего качества
  • эффективно распоряжаться временем и денежными ресурсами;
  • оперативно решать возникающие проблемы;
  • мотивировать сотрудников на личностный рост.