Система менеджмента качества
Система управления качеством, соответствующая требованиям международного стандарта ISO 9001, была внедрена на «Исток-Аудио» более 25 лет назад. С 2003 года система менеджмента качества «Исток-Аудио Интернэшнл» была сертифицирована швейцарской фирмой SGS на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001:2000. С тех пор мы продолжаем развивать систему управления, подтверждая это на ежегодных инспекционных аудитах, расширяем область ее применения на все сферы деятельности.
В 2014 году «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно прошли сертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 (ISO 13485:2003) и ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). По сравнению с ISO 9001 в ISO 13485 включен ряд дополнительных требований к системе менеджмента качества для организаций, производящих или поставляющих медицинские изделия. Пройдя сертификацию, мы подтвердили, что система менеджмента качества применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов отвечает всем установленным в данных стандартах требованиям.
В 2019 году «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» успешно прошли сертификацию системы менеджмента качества на соответствие требованиям нового стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов.
Сертифицированная по ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) система менеджмента качества дает возможность:
- подтверждения производства медицинских изделий, соответствующих установленным требованиям безопасности;
- максимальной оптимизации производственных процессов согласно системе управления качеством, направленных на разработку, проектирование, производство и использование медицинской продукции и сопутствующих услуг;
- повышения производительности и эффективности использования ресурсов;
- получения дополнительных преимуществ при участии в тендерах на государственные и муниципальные заказы;
- повышения имиджа, инвестиционной привлекательности предприятия.
Сертификат соответствия системы менеджмента качества ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) позволяет демонстрировать заинтересованным сторонам (потребители, партнеры, надзорные органы, инвесторы и пр.) официальное подтверждение стабильного качества выполняемых работ по проектированию, производству, поставке медицинских изделий и связанных с ними услуг, входящих в область сертификации СМК организации.
В 2018 году «Исток-Аудио Интернэшнл» и «Исток Аудио Трейдинг» подтвердили соответствие системы менеджмента качества требованиям нового стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию высокотехнологичных заушных и внутриушных слуховых аппаратов.
Работа по стандартам ISO 9001 позволяет Группе компаний «Исток-Аудио» занимать лидирующие позиции в отрасли слухопротезирования. Эффективное управление качеством позволяет:
- максимально соответствовать запросам клиентов;
- рассчитывать на льготные условия кредитования;
- предоставлять потребителю товары и услуги наилучшего качества;
- эффективно распоряжаться временем и денежными ресурсами;
- оперативно решать возникающие проблемы;
- мотивировать сотрудников на личностный рост.
В 2018 году система менеджмента качества «Исток-Аудио Интернэшнл» подтвердила соответствие требованиям:
- международного стандарта ISO 9001:2015 применительно к проектированию, разработке, производству, продаже и сервисному обслуживанию специальных средств для обмена информацией.
- нового стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 применительно к разработке, проектированию, производству, продаже, доставке и сервисному обслуживанию специальных средств для обмена информацией: сигнализаторов звука с вибрационной и световой индикацией.
